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關(guān)于征集或邀請醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商進(jìn)行 技術(shù)論證的通知

我院擬采購一批設(shè)備,詳見附表一:《設(shè)備需求表》,現(xiàn)開始征集或邀請生產(chǎn)商,報(bào)名需提供:

1、生產(chǎn)商資質(zhì)(國產(chǎn)設(shè)備只接受廠家報(bào)名,進(jìn)口設(shè)備國內(nèi)總代報(bào)名,如廠家在國內(nèi)設(shè)有辦事處,可授權(quán)一級代理商參加)

2、醫(yī)療器械注冊證(設(shè)備、專屬耗材)

3、產(chǎn)品授權(quán)書(進(jìn)口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代授權(quán))

4、業(yè)務(wù)員授權(quán)書及社保繳費(fèi)證明(由社保機(jī)構(gòu)出具在其本單位的近6個(gè)月的養(yǎng)老保險(xiǎn)證明)及居民身份證復(fù)印件

5、產(chǎn)品法定代表人(進(jìn)口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代法定代表人)居民身份證復(fù)印件

6、技術(shù)參數(shù)

7、配置清單

8、產(chǎn)品彩頁

9、收費(fèi)項(xiàng)目明細(xì)(包含收費(fèi)項(xiàng)目名稱、收費(fèi)價(jià)格、耗材收費(fèi)項(xiàng)目名稱、耗材收費(fèi)價(jià)格、耗材報(bào)價(jià)、耗材平均每人份價(jià)格)

10、現(xiàn)行設(shè)備和耗材價(jià)格證明3份(銷售合同復(fù)印件)

11、與所報(bào)產(chǎn)品同型號(hào)用戶名單

12、售后服務(wù)承諾書(附設(shè)備操作流程、設(shè)備培訓(xùn)內(nèi)容、三級保養(yǎng)規(guī)范)

以上資料,加上封皮及目錄膠裝成冊并加蓋公章,交至各包聯(lián)系人,要求:封皮按照附件二《封皮》,首頁按照附件三《報(bào)名表》制作。請將附件四《設(shè)備信息表》、技術(shù)參數(shù)、配置清單、收費(fèi)項(xiàng)目明細(xì)電子版發(fā)至相關(guān)郵箱。

報(bào)名截止時(shí)間: 2020年11月12日   17:00

報(bào)名地址:石家莊市人民醫(yī)院   石家莊市建華南大街365號(hào)

 

                         2020年 11月5日

附表一:《設(shè)備需求表》

 

項(xiàng)目編碼

項(xiàng)目名稱

數(shù)量

功能需求

1

移動(dòng)方艙艙體

2

基本功能:

1.三艙方艙100平米左右1臺(tái),單體方艙36平米左右1臺(tái)

2.墻體采用2mm厚加強(qiáng)型波浪鋼板制作,地面板采用5cm厚特質(zhì)木板,強(qiáng)度高,適合多種地勢條件運(yùn)輸

3采用6mm厚優(yōu)質(zhì)鋼材支撐架,穩(wěn)固耐用

4..不銹鋼外門,雙門設(shè)計(jì),帶門禁系統(tǒng)

艙內(nèi)配置:

預(yù)先配置醫(yī)用冷凍箱(-20度)、醫(yī)用冷藏箱(2-8度)、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、UPS穩(wěn)壓電源、超純水機(jī)。

區(qū)域布置:

1.嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室分區(qū)進(jìn)行設(shè)計(jì),三個(gè)功能分區(qū):試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和產(chǎn)物擴(kuò)增分析區(qū),配置獨(dú)立緩沖間。除此之外,配置洗消間和設(shè)備間。

2.內(nèi)置PCR走廊,便于觀察各分區(qū)的操作情況;

空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng):

1.嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)設(shè)計(jì),保證實(shí)驗(yàn)區(qū)的風(fēng)量和換氣次數(shù);

2. 組合式潔凈空調(diào)機(jī)組,新風(fēng)機(jī)組采用初效、中效二級過濾送風(fēng),末端送風(fēng)口采用高效過濾器,進(jìn)行三級過濾送風(fēng),保證房間內(nèi)的潔凈度滿足要求;

給排水系統(tǒng):

1.設(shè)備間集成凈水箱和廢水處理設(shè)備,可在斷水的情況下維持實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行;

2.自帶200L容量凈水箱;

3.實(shí)驗(yàn)室排水集中收集,滅活處理后排放,排放標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2

全自動(dòng)核酸提取儀

3

1.96通道

2.適用范圍:

兼容樣本類型:全血、血漿、血清、生殖道分泌物、尿液、糞便、口腔拭子、肛拭子、腦脊液、細(xì)胞、石蠟包埋組織、呼吸道樣本、痰液等;支持多種類型樣本(如血清、血漿、生殖道分泌物、腦脊液、尿液)一種試劑同時(shí)提取。

3

半自動(dòng)核酸提取儀

6

1.32通道

2.適用范圍:

兼容樣本類型:全血、血漿、血清、生殖道分泌物、尿液、糞便、口腔拭子、肛拭子、腦脊液、細(xì)胞、石蠟包埋組織、呼吸道樣本、痰液等;支持多種類型樣本(如血清、血漿、生殖道分泌物、腦脊液、尿液)一種試劑同時(shí)提取。

4

快速實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

4

1.多色熒光檢測不少于4通道

2.樣本檢測通量不少于4人份

3.適用0.2ml 8聯(lián)管或單人份管,無需適配器或特殊耗材

4.檢測平臺(tái)開放,可兼顧其它病原體核酸檢測的需求

5.模塊溫控要求覆蓋30℃-99.9℃

6.溫控精確度不大于±0.3°C

7.溫控均一性不大于±0.3°C

8.可單機(jī)運(yùn)行,無需借助控制電腦即可分析判讀結(jié)果

9.便攜式

10.通過NMPA認(rèn)證

5

實(shí)時(shí)熒光定量PCR

12

1.96人份

2.適用范圍:

臨床核酸檢測、分子診斷以及生命科學(xué)研究,應(yīng)用于生物學(xué)及醫(yī)學(xué)研究的各個(gè)領(lǐng)域。

6

咽拭子標(biāo)本自動(dòng)前處理機(jī)

2

1. 核酸采樣拭子管原管帶蓋上機(jī),識(shí)別條碼,自動(dòng)開蓋,自動(dòng)轉(zhuǎn)移樣本、自動(dòng)閉蓋、自動(dòng)回收

1. 具有頁面探測功能

2. 可匹配1ml吸頭,移液精度10ul<5%,100ul<2%,1000ul<1%

3. 匹配1ml吸頭,移液準(zhǔn)確度10ul<+-10%,100ul<+-5%1000ul<+-2%

4.處理通量不低于150樣本/40分鐘

5.移液范圍10-1000ul

6.適配5ml10ml螺紋蓋采樣管

7.生物安全設(shè)施配置包括紫外燈和負(fù)壓HEPA系統(tǒng)

7

高速離心機(jī)

4

1 .大半徑12孔位轉(zhuǎn)子設(shè)計(jì),適用1.5mlEP管,離心力大,離心效果明顯;最大轉(zhuǎn)速 可達(dá)16000r/min

2.上蓋按下開關(guān)后自動(dòng)彈起,方便操作;

3.標(biāo)配8孔位角轉(zhuǎn)子

8

低溫高速離心機(jī)

3

1. 1 設(shè)有超速、超溫、電子安全門鎖等多級保護(hù)功能

2. 最大轉(zhuǎn)速 16000r/min

3. 最大離心力 16000×g

4. 適用1.5mlEP管,最大容量24孔位

5. 定時(shí)范圍 0~59h99min

6. 整機(jī)噪音 ≤58dB

9

普通離心機(jī)

3

1.最大轉(zhuǎn)速5000r/min

2.最大容量:600管

10

8聯(lián)排PCR管離心機(jī)

6

1. 大半徑8孔位轉(zhuǎn)子設(shè)計(jì),離心力大,離心效果明顯;

2. 新型的轉(zhuǎn)子卡扣設(shè)計(jì),方便轉(zhuǎn)子更換和取放;

3. 最大轉(zhuǎn)速5000r/min

4. 樣本處理量:8x4x0.2ml

5. 適配8連管PCR轉(zhuǎn)子

6. 噪音≤60dB(A)

11

壓力蒸汽滅菌器

2

80L,無外排

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件二:《封皮》

 

 

 

   

 

             項(xiàng)目編碼           

 

             項(xiàng)目名稱            

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   公司名稱                               

 

   業(yè)務(wù)員姓名        聯(lián)系電話            

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件三:《報(bào) 表》       

項(xiàng)目編號(hào):        項(xiàng)目名稱:                                 

生產(chǎn)廠家:                                       

授權(quán)人姓名:               聯(lián)系電話:                      

設(shè)備名稱(注冊證名稱):                      型號(hào):          

序號(hào)

資料名稱

頁碼

審查結(jié)果

1

生產(chǎn)商資質(zhì)

 

 

2

醫(yī)療器械注冊證(設(shè)備、專屬耗材)

 

 

3

產(chǎn)品授權(quán)書(進(jìn)口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代授權(quán))

 

 

4

業(yè)務(wù)員授權(quán)書及社保繳費(fèi)證明(由社保機(jī)構(gòu)出具在其本單位的近6個(gè)月的養(yǎng)老保險(xiǎn)證明)及居民身份證復(fù)印件

 

 

5

產(chǎn)品法定代表人(進(jìn)口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代法定代表人)居民身份證復(fù)印件

 

 

6

技術(shù)參數(shù)

 

 

7

配置清單

 

 

8

產(chǎn)品彩頁

 

 

9

收費(fèi)項(xiàng)目明細(xì)(包含收費(fèi)項(xiàng)目名稱、收費(fèi)價(jià)格、耗材收費(fèi)項(xiàng)目名稱、耗材收費(fèi)價(jià)格、耗材報(bào)價(jià)、耗材平均每人份價(jià)格)

 

 

10

現(xiàn)行設(shè)備和耗材價(jià)格證明3份(銷售合同復(fù)印件)

 

 

11

與所報(bào)產(chǎn)品同型號(hào)用戶名單

 

 

12

售后服務(wù)承諾書(附設(shè)備操作流程、設(shè)備培訓(xùn)內(nèi)容、三級保養(yǎng)規(guī)范)

 

 

13

其他

 

 


 

附件四: 《設(shè)備信息表》

     

 

 

項(xiàng)目編號(hào)

項(xiàng)目名稱

設(shè)備名稱

(注冊證名稱)

型號(hào)

制造商

授權(quán)人姓名

聯(lián)系電話