耗材需求表

項(xiàng)目編號(hào)

征集項(xiàng)目

功能需求

20210914-01Ⅰ

角膜塑形鏡

診療項(xiàng)目：矯正近視

適用范圍：8-18歲600度以內(nèi)的近視患兒；有白天摘鏡要求的成人近視患者

基本功能：1.矯正近視，控制近視增長速度，提高白天裸眼視力，滿足特殊近視成人白天摘鏡需求。

2.高透氧性；AC弧K值范圍大（40-46.75D），總直徑10.2-11mm，間隔0.2mm。

3.供貨周期短。

耗材需求表

項(xiàng)目編號(hào)

征集項(xiàng)目

功能需求

20210830-01Ⅱ

冠狀動(dòng)脈棘突球囊導(dǎo)管

診療項(xiàng)目：冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張手術(shù)

適用范圍：預(yù)擴(kuò)張、支架內(nèi)再狹窄、小血管病變、分叉病變、鈣化病變、開口病變等。

基本功能：1.對(duì)于復(fù)雜和鈣化病變具有切割作用，使病變呈放射狀龜裂；對(duì)支架內(nèi)再狹窄，也能起到充分的擴(kuò)張效果。

2.球囊外有尼龍棘突絲，可搭配支架、藥物球囊聯(lián)合使用；作為特殊類球囊，針對(duì)鈣化病變、小血管病變、分叉病變、支架內(nèi)再狹窄具有優(yōu)異的擴(kuò)張效果；同時(shí)能夠保護(hù)血管，減少血管的損傷及并發(fā)癥，安全性高。

20210830-02Ⅱ

切割球囊導(dǎo)管

診療項(xiàng)目：切割球囊導(dǎo)管

適用范圍：與普通球囊相比，面對(duì)復(fù)雜病變，有更優(yōu)異的血管預(yù)處理效果。

基本功能：1.普適、高效、易用。

2.通過擠壓斑塊、銳性切割、有序撕裂斑塊；在低壓力下就能有效、可控的擴(kuò)張病變。

3.明顯提升介入診療的效果，降低手術(shù)時(shí)間，減少和避免并發(fā)癥。

4.小血管病變：減少再狹窄率發(fā)生；口部及分叉病變：避免斑塊遷移 - 有效擴(kuò)張的同時(shí)減少彈性回縮、更大面積的斑塊擠壓、減少斑塊遷移和血管拉伸；纖維化病變:改變病變順應(yīng)性；支架內(nèi)再狹窄：避免球囊滑脫和支架重疊；輕中度鈣化病變：改變病灶的順應(yīng)性。

20210830-03Ⅱ

 CTO專用重入真腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

診療項(xiàng)目：CTO慢性完全閉塞病變

適用范圍：正向?qū)Ыz難以通過的CTO：長病變、迂曲、鈣化等因素；特別是伴有逆向條件不佳的情況。

基本功能：1.在內(nèi)膜下精準(zhǔn)定位，并使導(dǎo)絲從內(nèi)膜下重回真腔，提高手術(shù)成功率，并有效減少手術(shù)時(shí)間。

2.扁球囊的兩翼在內(nèi)膜下自動(dòng)環(huán)抱血管，球囊上帶有兩個(gè)方向相反的導(dǎo)絲出口，其中一個(gè)出口朝向真腔。

3.2個(gè)不透光標(biāo)記帶用于球囊精確定位。

4.近端纖維帽突破及內(nèi)膜下通道建立，開通病變閉塞段。

5.減少傳統(tǒng)CTO手術(shù)中增加的血腫。預(yù)防控制血腫的發(fā)生，增加手術(shù)的安全性。

20210830-04Ⅱ

經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜及輸送系統(tǒng)

診療項(xiàng)目：經(jīng)導(dǎo)管人工瓣膜置換術(shù)

適用范圍：適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)結(jié)合評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估后認(rèn)為患有有癥狀的、鈣化的、重度主動(dòng)脈瓣狹窄，不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的患者。

基本需求及功能：

1.經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜：鎳鈦合金支架、具有自膨記憶特性和很好的生物相容性。瓣膜支架結(jié)構(gòu)避免干擾冠脈開口的血液流動(dòng)。

2.經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜輸送系統(tǒng)：導(dǎo)管的遠(yuǎn)端（也叫釋放端），能夠保證其在血管中抽插時(shí)對(duì)血管不造成創(chuàng)傷；輸送器導(dǎo)管末端部分為手柄，手柄能夠快速推進(jìn)和微調(diào)，便于介入瓣精確釋放；導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分要足夠長從而保證通過導(dǎo)絲推動(dòng)瓣膜到指定的釋放區(qū)域；輸送器上有多個(gè)通過X光能夠顯影的材料標(biāo)記；Tip頭顯影為在手術(shù)過程中顯示Tip頭位置；鎖件和輸送鞘管顯影環(huán)顯影可以標(biāo)記在瓣膜的位置，以便隨時(shí)調(diào)整瓣膜釋放的位置。

3.超硬導(dǎo)絲 ：支撐其他器械使其穩(wěn)定。

4.直頭導(dǎo)絲：穿過瓣膜引導(dǎo)其他器械進(jìn)入左心室。

5.AL1/AL2導(dǎo)管  ：為導(dǎo)絲跨瓣提供角度；保護(hù)血管。

6.球囊 ：擴(kuò)張血管。

20210830-05Ⅱ

硅膠鼻假體

診療項(xiàng)目：硅膠鼻假體隆鼻手術(shù)

適用范圍：鞍鼻畸形、唇裂術(shù)后鼻畸形、要求隆鼻的求美者

基本功能：1.矯正鞍鼻畸形。

2.矯正唇裂術(shù)后鼻畸形。

3.滿求美者隆鼻需求。

20210830-06Ⅱ

乳房硅凝膠假體

診療項(xiàng)目：隆乳手術(shù)

適用范圍：小乳癥、乳房松垂癥

基本功能：1.手術(shù)植入乳房假體改善平胸小乳。

2.手術(shù)植入乳房假體改善產(chǎn)后乳房松垂。

20210830-07Ⅱ

透明質(zhì)酸（玻尿酸）

診療項(xiàng)目：注射填充凹陷及改善老化松垂。

適用范圍：隆鼻、豐太陽穴、豐額頭、豐面頰、豐鼻唇溝、填充淚溝及瞼頰溝、豐唇、填充體表非正常凹陷。

基本功能：1.注射填充改善面部輪廓及衰老狀態(tài)。

2.矯正體表非正常凹陷。

20210830-08Ⅱ

醫(yī)用自交連透明質(zhì)酸鈉凝膠

(水光針)

診療項(xiàng)目：水光針注射

適用范圍：面部、頸部、手足皮膚干燥、粗糙、暗沉的改善。

基本功能：通過面部皮膚注射泵（規(guī)格型號(hào)：Skin 2 Skin Med）注射至皮膚真皮層，增加皮膚水分含量，使皮膚保濕鎖水，呈現(xiàn)年輕狀態(tài)。

20210830-09Ⅱ

注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液   

診療項(xiàng)目：注射填充頸紋、眼周皺紋

適用范圍：頸部、眼周等真皮組織較薄部位皺紋的修復(fù)。

基本功能：通過該材料的注射填充達(dá)到改善及修復(fù)頸部及眼周等真皮層薄弱部位的皺紋，起到減齡年輕化的效果。

20210830-10Ⅱ

真菌D-葡聚糖檢測熒光染色液

診療項(xiàng)目：真菌D-葡聚糖檢測

適用范圍：所有淺部或深部真菌種類。

基本功能：1.適用于皮屑、甲屑、毛發(fā)、尿液、痰液、胸水、肺泡灌洗液、陰道分泌物、腦脊液、膿汁等各種標(biāo)本；對(duì)各種待檢樣本中淺部和深部真菌進(jìn)行染色。

2.一步操作，簡便快捷；熒光持久；亮度高，單位面積內(nèi)熒光素多，減少背景熒光，圖像輪廓清楚；靈敏度高；檢測全面；檢出率高，尤其是指甲等厚實(shí)的樣本。

20210830-11Ⅱ

玻璃陶瓷瓷塊  

診療項(xiàng)目：冠修復(fù)

適用范圍：牙冠修復(fù)、嵌體或貼面修復(fù)

基本功能：1.應(yīng)用于口腔椅旁修復(fù)系統(tǒng),可適配西諾德X5系統(tǒng)。

2.抗壓強(qiáng)度≧200Mpa;可拋光或上釉。

20210830-12Ⅱ

二氧化鋯鋯盤

診療項(xiàng)目：冠修復(fù)

適用范圍：牙冠修復(fù)、嵌體修復(fù)

基本功能：1.應(yīng)用于口腔椅旁修復(fù)系統(tǒng)；可適配西諾德X5系統(tǒng)。

2.抗壓強(qiáng)度≧300Mpa；可拋光或上釉。

附表一：           

供應(yīng)商報(bào)名目錄

時(shí)間：           應(yīng)征項(xiàng)目：

                            項(xiàng)目編號(hào)：

耗材名稱

（注冊(cè)證名稱）

品牌

制造商

業(yè)務(wù)員

聯(lián)系

電話

供應(yīng)商

內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)

頁碼

審核結(jié)果

公章

復(fù)印件均加蓋公章

（此列標(biāo)注）

（此列空白）

封皮

公司名稱

耗材名稱（注冊(cè)證名稱）

應(yīng)征規(guī)格型號(hào)列表

注冊(cè)證號(hào)

全國醫(yī)保碼/河北省拼接碼/河北省集采碼

制造商

授權(quán)代表人

聯(lián)系電話

郵箱地址

業(yè)務(wù)員
授權(quán)

業(yè)務(wù)員法人授權(quán)書

法定代表人居民身份證復(fù)印件

被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件

產(chǎn)品授權(quán)

制造商授權(quán)書（兩票）

供應(yīng)商
資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證

制造商
資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（國產(chǎn)）

醫(yī)療器械

注冊(cè)證

注冊(cè)證

注冊(cè)證附表

非醫(yī)療器械依據(jù)

耗材信息

規(guī)格型號(hào)

技術(shù)參數(shù)

配置清單

產(chǎn)品說明書

現(xiàn)行價(jià)格

證明

平臺(tái)文件（京津冀/江蘇六大類）

市內(nèi)三甲醫(yī)院合同/隨貨同行/發(fā)票

產(chǎn)品市場信息

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